1. 목 적 본 품질경영계획서는 당사에서 제조하는 ○○○(형명: ○○○○-001)에 대하여 요구사항을 만족시키기 위하여 제품의 규격, 특성, 공정, 시험 및 검사, 표시 등 전반적인 사항을 규정하는 것을 목적으로 한다. 2. 적용범위 본 제품표준서는 당사에서 제조하는 다음의 제품에 대하여 적용한다.품 목 군의료기기 품목군제 품 명품 목 명형 명의료기기 제품명○○○○-001분류번호A○○○○○등 급○ 등급제조회사○○○제 조 국대한민국 3. 형상 및 구조 1) 개요 ※ 본 제품에 대한 계괄적인 설명을 기술하여야 한다. 2) 외관 및 구조 (1) 외관사진 ※ 제품 외형에 대한 사진을 기재한다.(전면, 후면, 좌/우면, 상/하면 등) (2) 외관설명 ※ 각 구성부분에 대하여 명칭 및 기능을 설명. 3) 치수 및 ..